由《中國企業家》雜志社主辦的“第二十屆中國企業領袖年會暨第二十二屆中國企業未來之星年會”于12月10日-11日在北京舉行，天津九安醫療董事長、iHealth創始人劉毅出席并演講。
11月23日早間，九安醫療發布公告稱，美國子公司和美國DLA（美國國防部后勤局）于當地時間11月22日簽訂了iHealth試劑盒產品的采購合同，合同價稅合計金額為1.91億美
（含運費），約合人民幣13.67億，超過公司2021年度經審計主營業務收入的50%。
受益于iHealth試劑盒獲FDA EUA，在美國獲得的大額訂單造就九安醫療的業績神話。今年上半年，九安醫療實現歸母凈利潤152.44億，同比增長277倍，同時貨幣資金猛增至141億。
劉毅在演講中回顧了九安醫療將試劑盒產品打入美國市場的過程。
“作為一家醫療企業，面對疫情要貢獻自己的力量，新冠抗原試劑盒對于個人防疫保護的作用非常大”，但他也坦言，想進入美國市場，九安醫療面臨的第一個挑戰就是要拿到FDA的認證。
“前前后后我們準備了近一年的時間，中間經過了不停的反復”，他透露，“我們判斷去年七月份，美國的疫苗接種率就會達到70%-80%，疫情就結束了，這樣的情況下，試劑盒就沒人需要了，所以我們要趕在這個時間之前，搶時間”。
但是，九安醫療最初提交給FDA的是“熒光試劑盒”方案在五月份被FDA否決了，對此，團隊出現了沮喪、畏縮的情緒。后來，公司開了私董會，討論結果是應該勇往直前，“要有志在必得的氣魄和一往無前的精神，堅持做到底”。
后來，九安醫療開啟了“膠體金法”方案，但又碰到了新問題，“當時美國沒有陽性病人了，在去年五月份、六月份的時候，美國陽性病人一天只有一萬多例，到了每一個我們的臨床測試點就沒有幾粒了”，劉毅坦言。
“美國同事在解決這個問題中，尋找到一家有幾百個測試點的機構，可以根據陽性率來做臨床，把這個問題順利解決了”。
最后，九安醫療在去年7月6號將新方案提交了FDA�！氨緛硎荈DA的緊急狀態的審核，我們認為一個月就能夠審批（完成），當時德爾塔病毒在美國肆虐，審批速度應該更快一點，但沒想到FDA依然按照新藥的方法研究，一科一科死摳，一條一條的討論。整整花了將近四個月的時間，直到最后一刻，FDA依然在說，根據我們的審核要求，你們這個產品本可以被我們否決了。但是你們愿不愿意補一些臨床？我們當時就明確回答，當然愿意補臨床，那你們多長時間能補完？我們說兩周就能補完。好，補完臨床了，把這些數據補齊了，我們再看”。
“在最后一刻，我們都不知道FDA是能批還是不能批”，劉毅形容，當時的感覺就是“人生就像一個巧克力盒，你永遠不知道下一塊到底是什么味道的。我們在忐忑不安中等到了FDA的批準，正好是差不多一年多以前”。
此后，九安醫療備貨“神速”，在批準的當時，我們的產品就在美國上線了�！爱敃r，我們的美國客戶還非常的驚訝說，你們周五才批的，周一就有貨了？”，劉毅透露，九安醫療在FDA批準當天，就用飛機將產品空運去了美國。
劉毅還感慨了中國制造的優勢�！拔覀兊墓⿷溎軌蚩焖倮a能，我們一天可以供應上幾千萬個鼻拭子，都沒問題，更別說其他的包裝盒，說明書這些問題了”。
“同時這個產品，通過人工能夠大量生產，如果需要用機器生產，可能也來不及了”，他說，“最多的時候，少說有6萬多人，多說可能有十萬人。發動了天津、河北、山東、安徽，江蘇、河南、浙江等地的100多家工廠給九安醫療做產品的包裝”，劉毅說，最多的時候，可能一天有八架飛機將試劑盒空運至美國，產能最高的時候一天可達2600萬只測試卡。
劉毅總結，這一切，都在于團隊上下一心，勇往直前，有志在必得的氣魄和一往無前的精神�！霸趧e人猶豫彷徨的時候，我們選擇了行動，在別人瞻前顧后的時候，我們選擇了冒險”。
“美國聯邦政府相關小組的成員跟我們講，你們的產品無論在性能上、包裝設計上、反應速度上、運輸能力上都是所有相關企業中表現最好的”，劉毅稱，與九安醫療同臺競爭的都是美國一流藥企，比如雅培、羅氏、西門子等等。
“做企業也要勇往直前”，劉毅最后強調。
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